日本九州大学医学研究生院Shiraishi等报告，含铂方案一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，联用纳武利尤单抗-伊匹木单抗对比联用帕博利珠单抗的安全性数据和疗效数据似乎均更差，有待最终总生存期结论的试验进行验证。（Lancet Respir Med. 2024年8月16日在线版）

以铂类为主的化疗联合抗PD-1/PD-L1的抗体，同时联用或不联用抗CTLA-4抗体，改善了转移性NSCLC患者的生存率。然而，没有随机对照试验评估在含铂化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂的基础上加用CTLA-4抑制剂的生存益处。

该项开放标签的、随机、Ⅲ期试验（JCOG2007）在日本48家医院纳入相关患者，等比分予含铂化疗（4个周期）联合帕博利珠单抗（帕博利珠单抗组），或含铂化疗（2个周期）联合纳武利尤单抗-伊匹木单抗（纳武利尤单抗-伊匹木单抗组）。

入组条件：患者年龄≥20岁；患有未经治疗的晚期NSCLC；ECOG PS评分为0分或1分；排除携带已知驱动癌基因的患者。主要终点为总生存期（OS）。

结果显示，2021年4月6日开始入组患者，到2023年3月30日停止试验，纳武利尤单抗-伊匹木单抗组的148例患者中有11例（7%）发生了治疗相关性死亡。由于治疗相关性死亡人数较多，患者累计入组被提前终止。最终295例（236例为男性，59例为女性）患者入组，初步分析以117例死亡事件为基础（少于要求的329例死亡事件）。

到2023年5月25日（数据截止日），纳武利尤单抗-伊匹木单抗组和帕博利珠单抗组的中位OS分别为23.7个月（95%CI 17.6个月~未达到）和20.5个月（95%CI 17.6个月~未达到；HR=0.98，90%CI 0.72~1.34，P=0.46）。

纳武利尤单抗-伊匹木单抗组146例患者中有87例（60%）发生了≥3级的非血液学不良事件，帕博利珠单抗组144例患者中有59例（41%）发生了≥3级的非血液学不良事件。帕博利珠单抗组患者的生活质量更好。

（编译 肖丽）