中山大学肿瘤中心陈敏山教授等报告的一项随机、开放标签、对照试验显示，在单个复发肝细胞癌（HCC）≤5 cm的患者中，立体定向放射治疗（SBRT）组的局部无进展生存期（LPFS）优于射频消融（RFA）组，尤其是≤2 cm的HCC，而两种治疗方案的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性相当。（J Clin Oncol. 2024年12月18日在线版）

该研究的目的是评估RFA与SBRT治疗复发性小HCC的疗效和安全性。在这项试验中，复发性小HCC（单个病灶≤5 cm）患者被随机分配接受SBRT或RFA。主要终点是LPFS，次要终点是PFS、OS、局部控制率和安全性。

2019年8月至2022年4月，166例患者被分配到SBRT组（83例）和RFA组（83例）。SBRT组和RFA组的中位随访时间分别为42.8个月和42.9个月，SBRT组的LPFS显著优于RFA组（HR=0.45，95%CI 0.24~0.87，P=0.014）。SBRT组的2年LPFS率为92.7%（95%CI 87.3%~98.5%），RFA组为75.8%（95%CI 67.2%~85.7%）。SBRT组和RFA组的中位PFS时间分别为37.6个月（95%CI 26.0~49.2个月）和27.6个月（95%CI 20.3~34.8个月；HR=0.76，95%CI 0.50~1.15，P=0.190）。SBRT组的9例和RFA组的10例患者在随访期间死亡。SBRT组的2年OS率为97.6%（95%CI 94.3%~100.0%），RFA组的2年OS率为93.9%（95%CI 88.9%~99.2%；HR=0.91，95%CI 0.37~2.22，P=0.830）。两组间急性和晚期不良事件的发生率相当（P=0.436，P=0.715）。

（编译 李畅）