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复发/难治性B-NHL prizlon-cel初显良好的安全性和活性

作者: 来源: 发布时间:2025-02-27

浙江大学医附属第一医院Yu等报告,在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者中,prizloncabtagene autoleucel(prizlon-cel)表现出良好的安全性,具有深度和持久的缓解。Prizlon-cel可为此类患者提供一种有前途的治疗选择。(Blood. 2025年1月15日在线版)

prizloncabtagene autoleucel(prizlon-cel)是一种新的双特异性的嵌合抗原受体(CAR) T细胞,可靶向并清除CD19/CD20阳性肿瘤细胞。为了探究prizlon-cel在复发/难治性B-NHL患者中的安全性和疗效,该项Ⅰ期开放性研究纳入CD19和(或)CD20阳性的此类患者,首先给予为期3天的淋巴细胞清除治疗(环磷酰胺、氟达拉滨方案),然后静脉给予prizlon-cel。主要终点是剂量限制性毒性(DLT)和治疗中出现的不良事件(TEAE)发生率及严重程度。次要终点包括总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

结果显示,在48例接受prizlon-cel治疗的患者中,44例患有大B细胞淋巴瘤(LBCL)。研究未发现DLT。93.8%的患者发生了细胞因子释放综合征,但仅有1例3级事件。6.3%的患者发生了免疫效应细胞相关神经毒性综合征,无≥3级的事件。最常见的、≥3级的TEAE为中性粒细胞减少症(83.3%)和白细胞减少症(50%)。

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所有患者的ORR和完全缓解(CR)率分别为91.5%和85.1%,在LBCL患者中则分别为90.7%和86.0%。中位随访时间为30.0个月,中位DOR、PFS和OS均未达到。Kaplan-Meier法估计的2年DOR率、PFS率和OS率分别为66.0%、62.6%和76.5%。

 (编译 王婧涵)


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