英国牛津大学Cook等报告，慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者在接种新型冠状病毒疫苗的同时，应继续接受Bruton酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗。接种疫苗期间暂停BTKi对免疫没有好处，不应在临床实践中推荐。（Lancet Haematol. 2025; 12 :e294-e303.）

CLL是最常见的白血病，与深度的免疫抑制有关。BTKi完全改变了CLL的治疗，但治疗会削弱疫苗诱导的免疫应答。为了评估BTKi治疗暂停3周是否能改善新型冠状病毒疫苗加强接种后刺突蛋白受体结合域（RBD）的免疫原性，同时还能维持疾病控制，该项开放、双组、平行分组设计、随机试验（IMPROVE）在英国11家医院的二级血液诊所纳入≥18岁的、BTKi正在治疗（一线或复发后治疗）至少12个月的CLL患者，等比分入暂停BTKi治疗3周（疫苗接种前1周和疫苗接种后2周）组和照常继续治疗组，并按BTKi治疗线数来分层。主要终点为接种疫苗3周后的抗刺突-RBD-特异性抗体滴度。

结果显示，2022年10月10日至2023年6月8日，71例（72%）男性和28例（28%）女性被随机分入暂停BTKi治疗3周组（50例）或照常继续治疗组（51例），并随访12周，其中白人89例（90%）。

接种疫苗3周后，照常继续治疗组和暂停BTKi治疗3周组抗刺突-RBD-特异性抗体滴度的几何均值分别为218.8 U/mL±1229 U/mL和153.4 U/mL±103.2 U/mL，混合效应模型得出的几何均值比为1.104（95%CI 0.565~2.158，P=0.77）。在12周的随访中，唯一的严重不良事件是随机分组后2个月，暂停BTKi治疗3周组1例新型冠状病毒感染所致的死亡。 （编译 王烁）