美国Dana-Farber癌症研究所Konstantinopoulos等报告的EPIK-O研究结果显示，Alpelisib +Olaparib对比单药化疗，治疗铂类耐药或难治的无BRCA突变高级别浆液性卵巢癌患者，无进展生存研究终点未达到，未出现新的或超预期的不良反应，分子标志物分析可为选择优势患者人群提供参考。（J Clin Oncol. 2025年7月23日在线版）

铂类耐药或难治无BRCA突变的高级别浆液性卵巢癌患者，预后较差，治疗选择有限。EPIK-O研究旨在探讨Alpelisib +Olaparib对比单药化疗治疗这类患者的疗效，研究者报告了该研究的疗效和生物标志物分析结果。

该研究为开放标签、Ⅲ期随机临床研究，入组铂类耐药或难治高级别浆液性卵巢癌患者，患者无种系或已知BRCA提新报突变，患者按1∶1比例随机分组，分别接受Alpelisib 200 mg qd+Olaparib 200 mg bid治疗或医生选择的药物治疗（紫杉醇 80 mg/m² qw或脂质体多柔比星 40~50 mg/m² 每4周）。患者此前接受过1~3线系统治疗，贝伐珠单抗治疗是必需的，除非有禁忌证，PARP抑制剂是允许的。主要终点是无进展生存，次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间和总生存。

共358例患者（Alpelisib+Olaparib组180例，医生选择治疗组178例）入组，中位随访时间9.3个月。至数据截止时间，Alpelisib+Olaparib组33例（18.3%）及医生选择治疗组30例（16.9%）患者仍接受治疗。两组中位无进展生存分别为3.6个月和3.9个月（HR=1.14，95%CI 0.88~1.48，P=0.84），客观缓解率分别为15.6%和13.5%，中位总生存分别为10.0个月和10.6个月（HR=1.22，95%CI 0.87~1.71）。Alpelisib+Olaparib组安全性与单药治疗观察到的一致。

（编译 王宇）