德国埃森市中心福音医院Harter等报告，在肿瘤无BRCA突变（non-tBRCAm）的同源重组缺陷（HRD）阳性人群和non-tBRCAm意向性治疗（ITT）人群中，DUO-O试验达到了其主要的无进展生存期（PFS）终点，表明一线度伐利尤单抗联合卡铂/紫杉醇和贝伐珠单抗，随后度伐利尤单抗、贝伐珠单抗加奥拉帕利维持治疗，优于卡铂/紫杉醇和贝伐珠单抗随后贝伐珠单抗的治疗。持久获益有待进一步随访观察。（Ann Oncol. 2025年12月11日在线版）

尽管新诊断晚期卵巢癌的治疗已取得进展，但仍需改善的治疗结局。

DUO-O是一项Ⅲ期安慰剂对照试验，入组了新诊断的晚期卵巢癌患者。在完成一个周期的卡铂/紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗治疗后，non-tBRCAm患者在第二周期被按照1∶1∶1的比例随机分为三组：卡铂/紫杉醇加贝伐珠单抗，随后贝伐珠单抗维持治疗（对照组）；卡铂/紫杉醇、贝伐珠单抗加度伐利尤单抗，随后贝伐珠单抗加度伐利尤单抗维持治疗（度伐利尤单抗组）；或卡铂/紫杉醇、贝伐珠单抗加度伐利尤单抗，随后贝伐珠单抗、度伐利尤单抗加奥拉帕利维持治疗（度伐利尤单抗加奥拉帕利组）。主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS）。在non-tBRCAm HRD阳性人群和non-tBRCAm ITT人群中，度伐利尤单抗+奥拉帕利组与对照组比较了PFS。

共1130例患者被随机分组。预设的中期PFS分析符合主要分析条件。在non-tBRCAm HRD阳性人群中，度伐利尤单抗加奥拉帕利组对比对照组的PFS风险比为0.49（95%CI 0.34~0.69，P<0.0001；中位PFS：37.3个月 vs. 23.0个月）；在non-tBRCAm ITT人群中为0.63（95%CI 0.52~0.76，P<0.0001；中位PFS：24.2个月 vs. 19.3个月）。在non-tBRCAm ITT人群中，度伐利尤单抗组对比对照组的PFS风险比为0.87（95%CI 0.73~1.04，P=0.13；中位PFS：20.6个月 vs. 19.3个月）。

在最终PFS分析和总生存期的中期分析时，PFS结果与主要分析结果一致；在non-tBRCAm ITT人群中，度伐利尤单抗加奥拉帕利组对比对照组的中期OS风险比为0.95（95%CI 0.76~1.20，P=0.68；39.0%的数据成熟）。安全性特征总体上与各药物已知特征一致。

（编译 罗慧敏）