荷兰阿姆斯特丹大学Klaver等报告，针对T4期或穿孔性结肠癌患者，奥沙利铂辅助高温腹腔化疗(HIPEC)治疗并未改善18个月时无腹膜转移生存率，故不主张常规使用辅助HIPEC。(Lancet Gastroenterol Hepatol. 2019年7月29日在线版)

近1/4的局部晚期(T4期)或穿孔性结肠癌患者有发生腹膜转移的风险，且通常没有治愈性的治疗方案。为了确定辅助高温腹腔化疗(HIPEC)对局部晚期结肠癌患者的疗效，该项多中心、开放标签的随机研究(COLOPEC)自荷兰9家医院入组临床或病理T4N0~2M0期的患者或穿孔性结肠癌的患者(18~75岁，排除转移的患者)。

原发肿瘤术前完成随机分配，等比分予辅助HIPEC继以常规辅助全身化疗(试验组)或单纯的辅助全身化疗(对照组)，按肿瘤特征(T4期或穿孔)、年龄(<65岁 vs. ≥65岁)和原发肿瘤切除术(腹腔镜 vs. 开腹术)来分层。

辅助HIPEC静脉输注氟尿嘧啶(400 mg/m2)和甲酰四氢叶酸(20 mg/m2)，然后在42°C腹腔内输注奥沙利铂(460 mg/m2)30分钟，于原发肿瘤切除同步或5~8周内进行。18个月无复发迹象的所有患者接受诊断性腹腔镜检查。主要终点为在意向治疗人群中评估的18个月的无腹膜转移生存率。

结果显示，2015年4月1日至2017年2月20日，试验组和对照组各入组患者102例(试验组2例在随机化后撤回同意)。试验组腹膜转移率为19%(19例)，其中9例(47%)确诊者在有意辅助HIPEC前接受了剖腹探查，8例(42%)在常规随访期间被确诊，2例(11%)在18个月时诊断性腹腔镜检查时确诊。

对照组腹膜转移率为23%(23例)，其中7例(30%)在18个月的诊断性腹腔镜检查时确诊，16例在常规随访期间确诊(故不宜腹腔镜诊断)。在意向治疗分析(202例)中，试验组和对照组18个月的无腹膜转移生存率分别为80.9%和76.2%(P=0.28)。接受HIPEC辅助治疗的87例患者中，有12例(14%)发生术后并发症，其中1例(1%)腹膜硬化症。

(编译 袁原)