美国Norris综合癌症中心Sadeghi等报告，针对不宜顺铂治疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者，吉西他滨联合艾日布林方案的缓解率和生存期或均与其他方案相近。(J Clin Oncol. 2019年8月7日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.00861)

转移性尿路上皮癌患者通常不适合接受顺铂为主的治疗。

为了评估吉西他滨联合艾日布林治疗该人群的耐受性和疗效，美国国家癌症研究所癌症治疗评估项目资助试验入组初治晚期或复发转移性膀胱癌、输尿管癌或不宜根治性手术的/不宜接受顺铂治疗的尿道尿路上皮癌患者，给予吉西他滨1000 mg/m2和艾日布林1.4 mg/m2，均21天方案第1、8天给药，治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

顺铂不耐受的定义为肌酐清除率小于60 mL/min(但≥30 mL/min)，2级神经病变或2级听力损失。研究采用Simon两阶段Ⅱ期试验设计，以区分客观缓解率20%对比50%的情况。

结果显示，2015年6月至2017年3月，24例符合入组条件接受了治疗，中位年龄73岁(62~88岁)。ECOG PS评分0分、1分和2分者分别有11例、11例和2例。病灶分布部位及数量：淋巴结16处，肺9处，肝7处，膀胱5处，骨2处。

治疗周期中位数为4个(1~16个)。12例经确认获得缓解，观察到的客观缓解率为50%。中位总生存期为11.9个月(95%CI 5.6~20.4个月)，中位无进展生存期为5.3个月(95%CI 4.5~6.7个月)。

最常见的治疗相关的任何级别的不良事件为疲劳(83%)，中性粒细胞减少(79%)，贫血(63%)，脱发(50%)，AST升高(50%)，便秘(42%)，恶心(42%)和血小板减少(42%)。

(编译 张海峰)