美国纪念斯隆凯特琳癌症中心Rosenberg等报告，在含铂方案和抗PD-1/L1治疗过的、局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，Enfortumab vedotin临床有效且安全性可控。(J Clin Oncol. 2019年7月29日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01140)

局部晚期或转移性尿路上皮癌无法治愈且治疗选择有限，特别含铂方案和抗PD-1/L1治疗过的患者。Enfortumab vedotin是一种抗体-药物偶联物，靶向Nectin-4，其在尿路上皮癌中高表达。该项全球Ⅱ期单臂研究(EV-201)入组含铂方案和抗PD-1/L1治疗过的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，给予Enfortumab vedotin 1.25 mg/kg(d1、8、15，q28)治疗。主要终点为独立中心盲法评估客观缓解率。关键的次要终点为缓解持续时间、无进展生存期、总生存期、安全性和耐受性。

结果显示，Enfortumab vedotin被用于125例转移性尿路上皮癌患者。中位随访10.2个月(0.5~16.5个月)。确认的客观缓解率为44%(95%CI 35.1%~53.2%)，其中完全缓解率为12%。在预先指定的亚组中观察到类似的缓解情况，例如肝转移亚组和既往抗PD-1/L1治疗无应答亚组。中位的缓解持续时间为7.6个月(0.95~11.30+个月)。最常见的治疗相关不良事件为疲劳(50%)，任何部位的周围神经病变(50%)，脱发(49%)，任何部位的皮疹(48%)，食欲减退(44%)和味觉障碍(40%)。任何一种≥3级的治疗相关不良事件的发生率均不跨越10%。

(编译 崔芳亮)