德国慕尼黑大学医院Modest等报告的一项研究显示，对于RAS野生型转移性结直肠癌患者，在改良的FOLFOXIRI方案(mFOLFOXIRI)中添加帕尼单抗可改善客观缓解率(ORR)和转移灶二次切除率。对于需要高效一线治疗的特定患者，mFOLFOXIRI+帕尼单抗是一种治疗选择。未来的研究应探究在mFOLFOXIRI中添加帕尼单抗是否会延永生存期。(J Clin Oncol. 2019年10月14日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01340)

该项随机、开放标签、Ⅱ期VOLFI研究(AIO KRK0109)旨在确定在初治的RAS野生型转移性结直肠癌患者中，在mFOLFOXIRI方案中加入帕尼单抗的疗效。

研究的主要终点为根据RECIST(v1.1)标准评估的ORR。如果ORR≥75%，则认为试验组(mFOLFOXIRI+帕尼单抗)具有活性。试验组的ORR与基于既往60%的ORR进行对比(在FOLFOXIRI的随机对照研究中获证)。次要终点包括二次切除率、毒性、无进展生存期和总生存期。

共有63例患者被随机分配至试验组，33例患者被分配至对照组。mFOLFOXIRI+帕尼单抗组的ORR跨越75%，高于FOLFOXIRI组(87.3% vs. 60.6%;OR=4.469，95%CI 1.61~12.38，P=0.004)。且mFOLFOXIRI+帕尼单抗组的二次切除率有所改善(33.3% vs. 12.1%，P=0.02)。两组的无进展生存期相似，但mFOLFOXIRI+帕尼单抗组的总生存有较长的趋势(HR=0.67，95%CI 0.41~1.11，P=0.12)。

(编译 康凤玲)