韩国Ulsan大学医Hong等报告的一项持久随机对照研究显示，辅助FOLFOX化疗方案改善了术前放化疗(CRT)后ypⅡ期和ypⅢ期直肠癌患者的无病生存期(DFS)。对于术前已接受CRT和全直肠系膜切除术(TME)的患者，根据术后病理分期可考虑辅助FOLFOX方案。(J Clin Oncol. 2019年10月8日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.00016)

该研究旨在评估奥沙利铂作为辅助化疗在术前接受氟尿嘧啶单药CRT和TME的直肠癌患者中的作用。

ADORE试验(奥沙利铂辅助治疗直肠癌)是一项多中心、随机试验，在以氟尿嘧啶为基础的术前CRT和TME术后ypⅡ期(ypT3~4N0)或ypⅢ期(ypTanyN1~2)直肠癌患者中开展。患者被按照1︰1的比例随机分为两组：一组接受FL(氟尿嘧啶 380 mg/m2 和亚叶酸钙20 mg/m2 )辅助化疗;另一组接受FOLFOX(奥沙利铂 85 mg/m2 ，亚叶酸钙200 mg/m2 ;氟尿嘧啶团注400 mg/m2 d1，氟尿嘧啶2400 mg/m2 持续静脉滴注46小时)辅助化疗。分层因素包括yp分期和参与中心。主要终点是DFS。

2008年11月19日至2012年6月12日，该研究共入组321例患者。FOLFOX组的6年DFS率为68.2%，FL组为56.8%，意向治疗分析的分层风险比为0.63(95%CI 0.43~0.93，P=0.018)。在DFS的亚组分析中， ypⅢ期、ypN1b期、ypN2期、组织学分级较高、肿瘤轻微消退和无脉管浸润或无神经浸润的患者接受FOLFOX治疗优于FL治疗。FOLFOX组的6年总生存率为78.1%，FL组为76.4%(HR=0.73，95%CI 0.45~1.19，P=0.21)。在OS的亚组分析中，ypN2期和轻微消退肿瘤患者接受FOLFOX治疗更优。

(编译 康凤玲)