美国杜克大学医学中心Armstrong等报告，对比单用雄激素剥夺疗法(ADT)，添加恩杂鲁胺可显著降低转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的疾病进展或死亡风险，其中疾病体积小和/或既往多西他赛治疗者也可获益，未见新的安全性事件。(J Clin Oncol. 2019年7月22日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.00799)

　　为了评估恩杂鲁胺在mHSPC中的有效性和安全性，该项国际双盲Ⅲ期临床试验(ARCHES)入组1150例mHSPC患者，等比分入恩杂鲁胺组(160 mg/d)或安慰剂组，两组均联合ADT，根据疾病体积和既往多西他赛化疗情况来分层。主要终点为影像学评估的无进展生存期。

　　结果显示，截至2018年10月14日，恩杂鲁胺组对比安慰剂组的影像学进展或死亡风险显著降低(HR=0.39，95%CI 0.30~0.50，P<0.001;中位PFS分别为未达到和19.0个月)。基于疾病体积和既往多西他赛治疗情况，在预设亚组中发现了同样显著改善的影像学PFS。恩杂鲁胺联合ADT显著降低了如下风险：PSA进展风险，开始新的抗肿瘤治疗风险，首次出现症状性骨事件的风险，去势抵抗风险和疼痛进展风险。更多患者经恩杂鲁胺联合ADT治疗获得了PSA不可检出和/或客观缓解(P<0.001)。两组患者都报告了基线时高水平的生活质量，并随时间推移而一直保持。恩杂鲁胺组对比安慰剂组的≥3级不良事件发生率分别为24.3%和25.6%，未见意外的不良事件。

　　(编译 于超坤)