美国约翰斯·霍普金斯 Sidney Kimmel综合癌症中心Antonarakis等报告，在多西他赛和靶向内分泌治疗失败的、存在RECIST可丈量病灶且以骨症状为主要表现的前列腺癌患者中，帕博利珠单抗单药仍有抗肿瘤活性且安全性可控。(J Clin Oncol. 2019年11月27日在线版 DOI: 10.1200/JCO.19.01638)

既往研究显示，帕博利珠单抗对PD-L1阳性的转移去势抵抗前列腺癌(mCRPC)有抗肿瘤活性。为了评估帕博利珠单抗在更大的mCRPC人群中的抗肿瘤活性和安全性，该项Ⅱ期平行队列研究(KEYNOTE-199)入组多西他赛和一种或多种靶向内分泌治疗过的mCRPC患者，分为三个平行队列。队列1和队列2分别招募了RECIST标准可丈量的PD-L1阳性和PD-L1阴性患者。队列3入组以骨症状为主要表现的疾病患者，且不考虑PD-L1表达状态。所有患者均接受帕博利珠单抗200 mg q21方案治疗，最多治疗35个周期。主要终点为中央评估中心在队列1和队列2中根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率。次要终点包括疾病控制率，缓解持续时间，总生存期(OS)和安全性。

结果显示，队列1至队列3分别招募患者133例、66例和59例。队列1和队列2的客观缓解率分别为5%(95%CI 2%~11%)和3%(95%CI<1%~11%)，中位的缓解持续时间分别为未达到(1.9~21.8+个月)和10.6个月(4.4~16.8个月) 。队列1至队列3的疾病控制率分别为10%、9%和22%，中位OS分别为9.5个月、7.9个月和14.1个月。治疗相关不良事件发生率为60%，3~5级事件为15%，不良事件所致停药率为5%。

 (编译 王涛)