美国加州大学洛杉矶分校Raman等报告，前列腺腔内消融治疗系统TULSA-PRO可有效治疗低危前列腺癌，且不良反应较少。(RSNA 2019. 摘要号SSC07-07)

TULSA-PRO结合了实时核磁共振成像(MRI)、机器人驱动的定向超声波和闭环温度控制软件，帮助临床医生制定可靠的治疗方案。配有可插入尿道的杆状装置，并有10个超声波发生元件，可以覆盖整个前列腺。其设计宗旨是对患者进行个性化、可预测、无切口和无辐射的前列腺腔内消融手术，同时保护患者的尿道和直肠。此前已获欧盟CE认证，并于今年8月份获FDA批准上市。

TULSA-PRO消融临床试验(TACT)纳入了115例局限性中低危的、病变限于腺体内的前列腺癌患者，给予MRI引导下的经尿道超声消融(TULSA)治疗。患者中位年龄为65岁，Gleason 4分者占65%(Gleason分组为2组的癌症)，Gleason 1组癌患者占20%。

结果显示，研究组的前列腺体积平均值从治疗前的39 cm3降至治疗1年后的3.8 cm3。有临床意义癌患者的癌症清除率为80%，1年后活检时65%的患者未见任何癌症迹象。治疗后PSA水平下降了95%，严重不良事件发生率更低，且未见肠道并发症。

3级不良事件发生率约为7%，主要为感染或尿潴留(均为自限性且可恢复)。TULSA-PRO治疗者中，中度尿失禁发生率为2.6%，而尿失禁和阳痿风险均低于常规治疗。115例患者中，92例基线时存在勃起功能，治疗后12个月，仍有75%的患者保留了勃起功能。

研究者表示，如果TULSA-PRO失败了，还可以重复该过程，并且仍然可以使用其他的更有创的治疗方法，例如手术和放疗。与市场上其他超声系统不同，医生可实时监控TULSA-PRO的超声消融过程，并即时获得热剂量和疗效反馈。TULSA-PRO整个治疗过程最多需要90分钟，可在门诊应用。

(编译 王连强)