美国埃默里大学Winship癌症研究所Lonial等报告，Belantamab mafodotin(GSK2857916)单药治疗复发难治性多发性骨髓瘤(MM)患者有抗瘤活性且安全性可控。(Lancet Oncol. 2019年12月16日在线版)

Ⅰ期研究DREAMM-1显示，Belantamab mafodotin单药治疗多线治疗失败的复发或难治性MM有效。

为了进一步明确Belantamab mafodotin的安全性和抗瘤活性，该项开放标签的、双臂Ⅱ期研究(DREAMM-2)自8个国家/地区的58家MM专科中心入组患者，等比分予Belantamab mafodotin 2.5 mg/kg或3.4 mg/kg(d1，q21)方案治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性，分层因素包括既往治疗线数(≤4线 vs. >4线)和细胞遗传学特征。

入组条件：≥18岁的复发或难治性MM患者;三线或三线以上治疗后疾病进展，且对免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂耐药，或对抗CD38单克隆抗体耐药或不耐受(或两者兼有);ECOG PS评分为0~2分。

意向治疗人群包括所有随机分组的患者，且不考虑治疗方案。安全人群包括接受至少过一剂Belantamab mafodotin治疗的所有患者。主要终点为独立监察委员会在意向治疗人群中评估的总缓解率。

结果显示，2018年6月18日至2019年1月2日，2.5 mg/kg组和3.4 mg/kg组的意向性治疗人群分别入组患者97例和99例。截至2019年6月21日，两组分别有30例(31%，97.5%CI 20.8%~42.6%)和34例(34%，97.5%CI 23.9%~46.0%)获得了总缓解。

安全人群中最常见的3~4级不良事件为角膜病变(27% vs. 21%)，血小板减少症(20% vs. 33%)和贫血(20% vs. 25%)，两组分别有38例(40%)和47例(47%)患者发生了严重不良事件，各有1例可能死于治疗相关原因(两组分别死于脓毒症和吞噬细胞性淋巴组织细胞增生)。(编译 许红飞)