法国Haut-Lévèque医院Rullier等报告的多中心随机试验的5年结局证实了3年结局，没有证据表明局部切除与全直肠系膜切除之间的肿瘤学结局存在差别。患有小病灶T2T3期低位直肠癌且放化疗后具有良好临床反应的特定患者，可以建议进行局部切除术。[Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020年2月7日在线版 doi: 10.1016/S2468-1253(19)30410-8]

GRECCAR 2是第一项多中心随机试验，旨在比较对降期低位直肠癌进行局部切除术和全直肠系膜切除术的效果。在3年的随访中发现令人鼓舞的肿瘤学结局，但需要更长的随访来证实。在此，该研究旨在报告5年的肿瘤学结局，包括局部复发、疾病转移和生存情况。

入组患者为：18岁及以上的T2T3期低位直肠癌;肿瘤最大直径为4 cm;放化疗后在临床上有良好的反应(残余肿瘤≤2 cm)。患者被随机分配接受局部切除术或全直肠系膜切除术。在局部切除组中，如果肿瘤病理分期为ypT2~3期，则进行全直肠系膜切除。

该研究的主要终点是评估局部复发、疾病转移、无病生存、总生存的5年肿瘤学结局，次要终点是癌症特异性死亡率。使用Kaplan-Meier和Cox模型估计和比较改良的意向治疗和治疗人群的复发和生存。该试验已在网站上注册，编号为NCT00427375。

2007年3月1日至2012年9月24日，将148例临床反应良好的患者随机分配至治疗，随机分组后将3例患者排除在外(因为患有转移性疾病、肿瘤距肛缘>8 cm或撤回同意)，其余的145例用于分析：局部切除组74例，全直肠系膜切除组71例。局部切除组的中位随访时间为60个月(IQR：58~60个月)，全直肠系膜切除组的为60个月(IQR：57~60个月)。23例患者死亡，5例失访。

在局部切除组中，有26例完成了ypT2~3期肿瘤的全直肠系膜切除。在改良的意向性治疗分析中，局部切除组和全直肠系膜切除组在5年局部复发率(7% vs. 7%;aHR=0.71，95%CI 0.19~2.58，P=0.60)，疾病转性(18% vs. 19%;aHR=0.86，95%CI 0.36~2.06，P=0.73)，总生存率(84% vs. 82%;aHR=0.92，95%CI 0.38~2.22，P=0.85)，无病生存率(70% vs. 72%;aHR=0.87，95%CI 0.44~1.72，P=0.68)或癌症归因死亡率(7% vs. 10%;aHR=0.65，95%CI 0.17~2.49，P=0.53)这些方面没有差别。

(编译 梁小龙)