美国新泽西州Rutgers癌症研究所Sterling等一项正在进行的随机试验的初步数据显示，新辅助内分泌治疗有潜力缩小高危前列腺癌病灶，并改善保留神经前列腺癌根治术的应用。(2020 AUA年会. 摘要号PD10-09)

前列腺癌根治术后10~15年内，约有一半的高危患者发生生化复发。阿帕鲁胺和阿比特龙是两种新型内分泌类药物，是新辅助疗法中的热点。为了评估临床症状局限性高危前列腺癌患者的药物，该项3臂随机试验入组相关患者，给予阿帕鲁胺治疗3个月继以机器人辅助的前列腺根治术，或阿帕鲁胺联合阿比特龙、强的松继以手术治疗，不联合新辅助治疗而仅前期手术治疗。

主要终点为术后12个月的性功能(定义为跨越一半时间可以插入并完成性交的能力)。次要终点包括新辅助治疗后肿瘤体积的变化，5年生化复发率，病理性T0率，切缘阳性率，术后尿失禁率(无垫状态)和生活质量。

在入组初期，该研究并无统计效能以确定新辅助策略是否可达到12个月性功能主要结局指标。单用阿帕鲁胺新辅助治疗可将肿瘤体积缩小32.4%，联合新辅助方案可使肿瘤体积增加55.7%。

单用阿帕鲁胺新辅助组术后，10例患者中有3例的切缘阳性，仅前期手术组7例患者中有3例切缘阳性，联合新辅助组7例患者中有1例切缘阳性。三个新辅助治疗组中位随访9~12个月，单用阿帕鲁胺新辅助组、联合新辅助治疗组和前期手术组分别有1例、2例和0例出现生化复发。

研究者表示，在高危前列腺癌中，新辅助内分泌治疗可减轻肿瘤负荷并促进保留神经的手术，为改善术后生活质量提供了可能。新型抗雄激素药物可以更有效地达到去势状态，或改善肿瘤学结局，这在早期的新辅助内分泌治疗研究中未曾见到。

(编译 张迎芳)