比利时鲁汶大学医院Cutsem1等报告的一项随机TASCO1研究显示，在未经治且无法切除的、无法进行强化治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者中，Trifluridine/Tipiracil联合贝伐珠单抗(TT-B)疗法表现出令人鼓舞的临床活性，其安全性可接受，且临床生活质量(QoL)没有变化。(Ann Oncol. 2020年6月1日在线版)

该项开放性、非比较性Ⅱ期研究的目的是在不可切除的、不宜联合细胞毒性化疗的mCRC患者中，评估TT-B相对卡培他滨联合贝伐珠单抗(C-B)一线治疗的安全性和有效性。

2016年4月29日至2017年3月29日，153例患者按照1︰1的比例随机分配至TT-B组(77例)或C-B组(76例)。主要终点是无进展生存期(PFS)。在观察到100次事件(影像诊断进展或死亡)后，进行了初步的PFS分析。次要终点包括总生存期(OS)，QoL(QLQ-C30和QLQ-CR29问卷)和安全性。

TT-B组和C-B组的中位治疗持续时间分别为7.8个月(6.0~9.7个月)和6.2个月(4.1~9.1个月)。中位PFS分别为9.2个月(7.6~11.6个月)和7.8个月(5.5~10.1个月)。中位OS分别为18个月(15.2个月~NA)和16.2个月(12.5个月~NA)。QoL问卷显示，两种治疗方法均未随时间改变。耐受性良好。接受TT-B的患者发生更多的≥3级中性粒细胞减少(47% vs. 5%)。接受C-B的患者发生更多的≥3级手足综合征(12% vs. 0)和≥3级腹泻(8% vs. 1%)，与这些药物的已知安全性数据一致。

(编译 王晓燕)