美国俄勒冈健康与科学大学Vuky等报告，一线治疗不宜顺铂的晚期尿路上皮癌(UC)患者时，帕博利珠单抗可获得有意义的，且临床持续的缓解，且与总生存的改善相关，尤其是在PD-L1 CPS ≥ 10分患者及仅累及淋巴结的患者中。(J Clin Oncol. 2020年6月17日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01213)

为了评估一线帕博利珠单抗的疗效和安全性，Ⅱ期单臂研究KEYNOTE-052入组370例局部晚期或转移性、不适合顺铂治疗的UC患者，一线给予帕博利珠单抗200 mg q21持续24个月。肿瘤程序性死亡配体1(PD-L1)阳性表达定义为联合阳性评分(CPS)≥10分。根据RECIST v1.1标准，独立中央评价每9周评估一次疗效。主要终点为客观缓解率(ORR)。

结果显示，数据截至2018年9月26日，末例患者入组以来的最短随访时间为2年。ORR为28.6%(95%CI 24.1%~33.5%)，分别有33例(8.9%)和73例(19.7%)患者获得了完全缓解和部分缓解。

中位的缓解持续时间为30.1个月(95%CI 18.1个月~未达到)，分别有67%和52%的患者缓解持续≥12个月和≥24个月。40例完全缓解或部分缓解的患者完成了2年的研究治疗，其中32例在完成治疗后仍有持续缓解。

中位总生存期(OS)为11.3个月(95%CI 9.7~13.1个月)，12个月和24个月的OS率分别为46.9%和31.2%。CPS≥10分患者的ORR为47.3%(95%CI 37.7%~57.0%)，中位OS为18.5个月(95%CI 12.2~28.5个月)。在仅累及淋巴结的患者中，ORR为49.0%(95%CI 34.8%~63.4%)，中位OS为27.0个月(95%CI 12.4个月~未达到)。没有新的安全信号。

(编译 段晶耀)