澳大利亚研究者Kneebone等报告的Ⅲ期临床研究RAVES研究最终结果显示，前列腺癌根治术后进行早期挽救放疗的疾病控制率和术后辅助放疗相当，但毒性反应更低，根据病理高危因素、Gleason评分、患者意愿等指标综合评估后的个体化早期挽救放疗可能是未来的标准方案之一。(Lancet Oncol. 2020, 21:1331-1340)

手术切除为主的综合治疗是早中期前列腺癌可能实现痊愈的唯一手段，但约20%的患者在手术后会出现生化或临床复发，尤其是合并精囊受侵、切缘阳性、盆腔淋巴结受累等高危病理特征的患者。

如何尽量精准识别易复发人群并予以有效的干预措施一直是研究的热点。目前对于前列腺根治术后治疗的争论焦点在于辅助放疗和早期挽救性放疗哪种方式能带给患者更大的生存获益。

针对合并高危病理因素的前列腺癌患者，根治术后进行辅助放疗一直是美国ASTRO等权威组织推荐的标准方案，但在具体临床实践中，术后密切观察必要时行早期挽救放疗的做法也非常普遍。

RAVES研究表明，早期挽救性放疗的生化复发控制率和辅助放疗相当，但盆腔淋巴结放疗比例更低，放疗相关毒性反应更小，这一研究对于临床医师选择前列腺癌术后治疗方案有参考价值。

RAVES试验(临床研究注册号:NCT00860652)是一项多中心、随机对照、Ⅲ期非劣效性临床研究。研究共纳入333例前列腺癌根治术后患者，所有患者术后PSA水平≤0.1 ng/mL。患者按照1 : 1比例随机分配到术后辅助放疗组(166例)和早期挽救性放疗组(167例)。研究主要终点为无生化进展生存率，次要终点包括OS、雄激素剥夺治疗(ADT)开始的时间、临床复发时间、放疗相关不良反应等。

结果显示，早期挽救性放疗疾病控制率并不亚于术后辅助放疗，长时间随访的数据表明不论是无生化进展率、无影像学进展率及总体OS，早期挽救性放疗相较于术后辅助放疗，各项指标差别均未达到10%这一设定的界限值。亚组(术前PSA水平，Gleason评分，切缘阳性等)分层分析也未发现二者之间具有明显的差别。

早期挽救性放疗相较于术后辅助放疗相关毒性反应发生率更低，生殖泌尿系统总体毒性反应明显较低，胃肠道反应和勃起功能障碍发生率无显著差别，二者接受ADT治疗以及治疗开始的时间也无显著差别。

RAVES研究表明，早期挽救放疗的5年无生化进展率、5年无临床复发率以及5年OS率均不亚于术后辅助放疗，即使针对术前PSA水平、包膜外受侵、切缘阳性等高危因素分层分析，也并未发现二者疾病控制率有显著差别。挽救性放疗的毒性反应也低于辅助性放疗，尤其是生殖泌尿系统毒性反应，这对于提高患者的生活质量具有重要意义。

(编译 张瑾)