韩国首尔国立大学医院Yang等报告的一项多中心随机对照试验显示，与单独手术相比，术中广泛腹腔灌洗(EIPL)联合手术没有生存优势，不推荐给进行根治性胃切除术的胃癌患者。[Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020;S2468-1253(20)30315-0]

胃癌根治性手术切除后的腹膜复发很常见，预后不良。早期研究表明，EIPL可能会降低腹膜复发的风险并提高生存率。该研究旨在在根治性胃切除术胃癌患者中评估EIPL的生存获益。

这项开放性的、Ⅲ期、多中心的随机试验，从韩国、中国、日本、马来西亚、中国香港和新加坡的22个中心招募了21~80岁的cT3~4期胃癌患者进行根治性切除术。患者被随机分配接受手术联合EIPL(EIPL组)或仅接受手术(标准手术组)，根据研究地点进行随机分组分层。EIPL组手术后，用1 L温热(42℃)的生理盐水冲洗腹腔，然后完全抽吸。重复该过程10次。主要终点是总生存率。该试验已在网站上注册，编号为NCT02140034。

2012年9月16日至2018年8月3日，将800例患者随机分为EIPL组(398例)或标准手术组(402例)。随机分组后，EIPL组的2例患者和标准手术组的1例患者立即退出试验，并在意向性治疗分析中排除。2019年8月28日的第三次期中分析预测，EIPL组总生存显著更高的概率低于0.5%;因此，试验由于无效而被终止。

中位随访2.4年(IQR：1.5~3.0年)，两组的总生存率相似(HR=1.09，95%CI 0.78~1.52，P=0.62)。EIPL组的3年总生存率为77.0%(95%CI 71.4%~81.6%)，而标准手术组为76.7%(95%CI 71.0%~81.5%)。

EIPL组报告了60例不良事件，标准手术组报告了41例不良事件。最常见的不良事件包括吻合口漏(EIPL组346例患者中有10例，标准手术组362例患者中有6例)，出血(均为6例)，腹腔内脓肿(4例 vs. 5例)，浅表伤口感染(7例 vs. 1例)和肝功能异常(6例 vs. 1例)。报告有不良事件导致10例死亡(EIPL组8例，标准手术组2例)。

(编译 任晓丽)