韩国三星医疗中心Kang等报告的一项随机Ⅲ期试验显示，在根治性D2切除的、Ⅱ/Ⅲ期、淋巴结阳性的胃癌(GC)患者中，与S-1单一疗法相比，辅助S-1联合奥沙利铂(SOX)或SOX联合放化疗(SOXRT)可有效延长无病生存期(DFS)。在SOX中加放疗并没有显著降低D2胃切除术后的复发率。(Ann Oncol. 2020年12月3日在线版)

辅助化疗和(或)放化疗是治疗GC的某些标准。胃部肿瘤的辅助化疗(ARTIST)2试验在D2切除的Ⅱ期或Ⅲ期淋巴结阳性胃癌患者中比较了两种辅助化疗方案和放化疗。

ARTIST 2试验以1︰1︰1的比例比较了三种辅助方案：口服S-1(40~60 mg，每天两次，用4周停2周)一年，S-1(用2周停1周)联合奥沙利铂(SOX，每3周一次，130 mg/m2)持续6个月，SOX联合放化疗45 Gy(SOXRT)。根据手术类型(全胃切除术或次全胃切除术)，病理分期(Ⅱ期或Ⅲ期)和Lauren组织学分类(弥漫型或肠道/混合型)分层随机分组。主要终点是3年DFS率。与S-1相比，使用SOX或SOXRT的DFS的风险比(HR)降低33%被认为具有临床意义。该试验已在网站(NCT0176146)上注册。

2013年2月至2018年1月，共招募546例患者，其中S-1组、SOX组和SOXRT组分别入组182例、181例和183例患者。中位随访47个月，观察到178例DFS事件。

在S-1组、SOX组和SOXRT组，估计3年DFS率分别为64.8%、74.3%和72.8%。计算HR时对照组(S-1)的DFS短于SOX组和SOXRT组：S-1对比SOX的HR为0.692(P=0.042)，S-1对比SOXRT的HR为0.724(P=0.074)。SOX组和SOXRT组的DFS没有差别(HR=0.971，P=0.879)。每组的不良事件都是可预期的，并且通常耐受良好且可管理。

(编译 任晓丽)