巴西研究者Fernandez等报告的一项国际观察与等待数据库研究结果表明，如果患者在开始使用观察和等待前3年内达到并维持临床完全缓解的效果，则可以降低直肠癌患者的主动监测强度。[Lancet Oncol.2021, 22: 43-50. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30557-X]

对于新辅助放化疗后临床完全缓解的直肠癌患者，观察和等待是一种新的治疗策略。这些患者的监测通常比较密集，因为25%的患者发生了局部再生(具有挽救治疗的可能性)，而10%的患者出现远处转移。

目前尚不清楚这些患者应随访多长时间。为了解决这个问题，该研究使用国际观察和等待数据库(IWWD，一个大规模的患者登记处)构建了条件生存模型，这些患者在新辅助化疗后已通过观察和等待策略获得了完全临床缓解。

IWWD数据集被用于一项回顾性、多中心登记研究，其中包括来自15个国家/地区的47个诊所的数据。入组患者为：直肠癌患者(≥18岁)，在新辅助化疗后临床上完全缓解，随后在1991年11月25日至2015年12月31日采用观察和等待策略进行治疗。没有达到完全临床缓解或接受过任何外科手术的患者被排除在外。

每个参与中心可自行决定用于定义临床完全缓解的标准和具体的监测策略。条件生存模型被用于估计患者，在维持完全临床缓解或自决定观察和等待治疗起的1、3和5年无远处转移后，再保持2年无局部再生或无远处转移的可能性。主要结局是3年的条件性局部无再生生存率，以及5年的条件的无远处转移生存率。

在IWWD中确定了793例完全临床缓解的患者，这些患者已通过观察和等待策略进行管理。中位随访时间为55.2个月(IQR：36.0~75.6个月)。如果患者已经持续1年的临床完全缓解，那么再继续持续2年无局部再生的可能性为88.1%(95%CI 85.8%~90.9%)，持续3年的可能性为97.3%(95%CI 95.2%~98.6%)，5年为98.6%(95%CI 97.6%~100.0%)。

在临床上完全缓解且无远处转移1年、3年和5年的患者中，未来2年继续无远处转移的可能性分别为93.8%(95%CI 92.3%~95.9%)、97.8%(95%CI 96.6%~99.3%)和96.6%(95%CI 94.0%~98.9%)。

(编译 贾春玲)