英国南安普敦大学Iveson等报告，尽管尚未在总体人群中证明非劣效性，但如果以奥沙利铂为基础的化疗是合适的，则3个月辅助CAPOX的便利性、降低的毒性以及成本表明，它可作为高危Ⅱ期结肠癌患者的潜在选择。用于定义高危Ⅱ期疾病的相关因素需要更好的理解。(J Clin Oncol. 2021年1月13日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.01330)

由于奥沙利铂会导致累积的神经毒性，因此减少治疗时间而不降低疗效将使患者和医保支付方受益。

国际辅助化疗持续时间(IDEA)协作组的六项研究中，有四项纳入了高危Ⅱ期结肠癌和直肠癌患者。患者接受了氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂方案(FOLFOX，临床医生和/或患者选择)或卡培他滨、奥沙利铂方案(CAPOX)的治疗，并随机分配接受3个月或6个月的治疗。主要终点是无病生存期(DFS)，而3个月组对比6个月组治疗的非劣效性定义为风险比(HR)<1.2。设定为单侧检验，检验水准为0.10，把握度为80%，共需542例DFS事件。

3273例合格患者被随机分配接受3个月或6个月的治疗，其中62%接受CAPOX，38%接受FOLFOX。共有553例DFS事件。3个月和6个月治疗的5年DFS率分别为80.7%和83.9%(HR=1.17，80%CI 1.05~1.31;非劣效性，P=0.39)。跨越了非劣性临界值1.2。与IDEA的Ⅲ期分析一样，尽管交互作用测试为阴性，但持续时间效果似乎取决于化疗方案。CAPOX的HR为1.02(80%CI 0.88~1.17)，FOLFOX的HR为1.41(80%CI 1.18~1.68)。

(编译 贾春玲)