法国里尔大学Facon等报告，不宜移植的新发多发性骨髓瘤(NDMM)患者，伊沙佐米(Ixazomib)联合来那度胺-地塞米松(Rd)方案可导致无进展生存期(PFS)无统计学意义地改善(HR=0.830，P=0.073)，此类患者接受该三联疗法可行且安全性可控。(Blood. 2021年3月24日在线版 DOI: 10.1182/blood.2020008787)

不宜移植的NDMM患者，连续应用来那度胺-地塞米松(Rd)为主的方案是标准治疗选择之一。口服型蛋白酶体抑制剂伊沙佐米适于连续给药，具有可预测且可控制的毒性作用。在双盲、安慰剂对照试验TOURMALINE-MM2中，不宜移植的NDMM患者被随机分予Ixazomib 4 mg(351例)或安慰剂(354例)治疗，均同步联用Rd方案。18个周期后，停用地塞米松;继续使用减量的伊沙佐米(3 mg)和来那度胺(10 mg)治疗直至疾病进展或出现毒性。主要终点为PFS。

结果显示，伊沙佐米-Rd组和安慰剂-Rd组的中位PFS(mPFS)分别为35.3个月和21.8个月(HR=0.830，95%CI 0.676~1.018，P=0.073)，中位随访时间分别为53.3个月和55.8个月;完全缓解率分别为26%和14%(OR=2.10，P<0.001)，非常好的部分缓解或更好的缓解率分别为63%和48%(OR=1.87，P<0.001)。

在预先确定的高危细胞遗传学亚组中，mPFS分别为23.8个月和18.0个月(HR=0.690，P=0.019)。总体而言，治疗中出现的不良事件(TEAE)大多为1~2级。伊沙佐米-Rd组和安慰剂-Rd组≥3级TEAE发生率分别为88%和81%，严重TEAE发生率分别为66%和62%，TEAE所致方案中止率分别为35%和27%，研究中死亡率分别为8%和6%。 (编译 乔桂芝)