西班牙研究者Puig等报告，不宜移植治疗的老年多发性骨髓瘤(MM)患者，初治时来那度胺和地塞米松(Rd)方案中添加克拉霉素或无获益。(Blood Cancer J. 2021年5月21日在线版 DOI: 10.1038/s41408-021-00490-8)

尽管病例对照分析表明，持续应用Rd方案时添加克拉霉素有额外的价值，但尚无Ⅲ期临床试验验证该结论。该项Ⅲ期试验(GEM-CLARIDEX：Ld vs. BiRd)入组286例不宜移植的MM患者，给予联合或不联合克拉霉素的Rd方案(C-Rd组对比Rd组)，直到疾病进展或出现不可接受的毒性作用。主要终点为无进展生存期(PFS)。

结果显示，中位随访19个月(0~54个月)，C-Rd组和Rd组的中位PFS分别为23个月和29个月(HR=0.783，P=0.14)，完全缓解(CR)更高的缓解率分别为22.6%和14.4%(P=0.048);最常见的、3~4级不良事件为中性粒细胞减少症(12% vs. 19%)和感染(30% vs. 25%)，毒性事件致死率分别为72%和55%(P=0.09)。

虽然C-Rd组的毒性事件致死率更高，但只改善了CR率而未能改善PFS。因为克拉霉素在该老年人群中导致清除延迟，所以存在类固醇激素过度暴露相关不良事件的风险。

(编译 王婧涵)