韩国蔚山大学医牙山医学中心肿瘤科Kang等报告的PRODIGY研究表明，作为围手术期化疗的一部分，新辅助多西他赛、奥沙利铂和S-1(DOS)化疗在韩国局部晚期胃癌(LAGC)患者中是有效且可耐受的。(J Clin Oncol. 2021年6月16日在线版 DOI:10.1200/JCO.20.02914)

在亚洲，D2胃切除术后，进行辅助化疗是可切除LAGC患者的标准疗法。基于欧洲Ⅲ期研究中围手术期化疗的阳性结果，该项Ⅲ期PRODIGY研究(网站上注册，编号为NCT01515748)研究了与标准治疗相比，新辅助DOS后，再进行手术和辅助S-1治疗是否能改善韩国可切除LAGC患者的预后。

入组患者为：年龄20~75岁，EGOC PS为0~1分，组织学证实为原发性胃或胃食管交界腺癌(临床TNM分期：T2~3N+或T4Nany)。患者被随机分入D2手术继以辅助S-1 (口服40~60 mg，bid，d1~28，q42，共8个周期;SC组)组;或新辅助DOS(多西他赛50 mg/m2;静脉输注奥沙利铂100 mg/m2，d1;S-1 40 mg/m2 po bid，d1~14，q21)继以D2手术和S-1辅助治疗组(CSC组)。主要终点是对比SC组，CSC组的无进展生存期(PFS)。进行了两项敏感性分析：意向治疗和里程碑PFS分析。

2012年1月18日至2017年1月2日，在韩国18个研究中心，266例患者被随机分配到CSC组，264例患者被随机分配到SC组;分别有238例和246例接受治疗(全分析集)。在数据截止时(2019年1月21日，中位随访38.6个月)。与SC组相比，CSC改善了PFS(校正后，HR=0.70，95%CI 0.52~0.95;分层对数秩检验，P=0.023)。敏感性分析证实了这些发现。治疗的耐受性很好。在新辅助治疗期间发生了2例5级不良事件(发热性中性粒细胞减少和呼吸困难)。

(编译 王帅)