法国Dahan等报告的一项随机Ⅱ期试验(PANOPTIMOX-PRODIGE 35)结果显示，在FOLFIRINOX诱导化疗4个月后疾病控制的转移性胰腺癌(mPC)患者中，亚叶酸钙加氟尿嘧啶的维持治疗似乎可行且有效。维持治疗组严重的神经毒性发生率较高，可能是因为奥沙利铂的累积剂量较高。(J Clin Oncol. 2021年7月21日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.03329)

mPC患者的预后较差。此前的临床试验(PRODIGE 4-ACCORD 11)证实，6个月 FOLFIRINOX方案(氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂)化疗总生存优于吉西他滨。奥沙利铂相关神经毒性的高限制性支持对奥沙利铂节拍治疗策略和序贯策略进行探索。

在这项Ⅱ期研究中，患者被随机分组分别接受6个月FOLFIRINOX(A组)，4个月FOLFIRINOX随后接受亚叶酸钙+氟尿嘧啶维持治疗(B组)，或吉西他滨和氟尿嘧啶、亚叶酸钙及伊立替康每2个月交替进行序贯治疗(C组)。主要终点为6个月无进展生存率。

2015年1月至2016年11月，276例患者入组(A组91例，B组92例，C组90例;平均年龄63岁;年龄范围40~76岁)。A组和B组分别有10.2%和19.8%的患者发生3~4级神经毒性。奥沙利铂接受剂量/目标剂量比值的中位值在A组为83%，在B组为92%。6个月无进展生存率在A组为47.1%，B组为42.9%，C组为34.1%。B组(11.4个月)生活质量评分未恶化患者的中位生存期高于A组和C组(分别为7.2个月和7.5个月)。

(编译 刘洋)