韩国Kindai大学医Kudo等报告，依据改良的RECIST标准(mRECIST)评估的客观缓解(OR-mRECIST)是晚期肝细胞癌(HCC)患者总生存期(OS)的独立预测因子。虽然OR-mRECIST与OS的相关性优于OR-RECIST，但替代程度并不高。因此，它可以作为概念验证Ⅱ期试验的终点，但数据不支持其作为评估系统治疗的Ⅲ期研究的主要终点。(Clin Cancer Res. 2021年12月14日在线版 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-3135)

由于用于晚期HCC的序贯疗法的数量增加，因此需要OS的替代终点。该研究分析了OR作为OS的独立预测因子和替代终点的情况。通过RECIST和mRECIST，对2010~2020年发表的晚期HCC随机临床试验(RCT)进行系统回顾，探讨OR替代OS的可行性。同时，在时间依赖的多变量分析中，探讨OR对OS影响的RCT被汇集入一项meta分析。

在65项明确入组晚期HCC的RCT中，分析了34项研究，包括14 056例患者，OS和OR的评价标准为RECIST(23项)、mRECIST(5项)或两者同时(6项)。在探究替代终点时，mRECIST评估OR的比值比与OS风险比在试验水平上的相关系数R为0.677，RECIST评估的为0.532。meta分析纳入5项评估生存预测因子的RCT，其多变量分析发现，与无缓解患者相比，OR-mRECIST者的OS汇总风险比为0.44(95%CI 0.27~0.70，P<0.001)。阿替利珠单抗-贝伐珠单抗缓解对比酪氨酸激酶抑制剂缓解对OS的影响更大。

(编译 付颖)