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不可切除的极早期至早期肝细胞癌 放射性肝段切除术治疗有效且安全

发布时间:2022-07-02 点击量:

    美国西奈山伊坎医Kim等报告的一项单中心、单臂研究显示,对于不能切除的极早期至早期的、消融位置欠佳的肝细胞癌患者,放射性肝段切除术有效,发生高级别不良事件的比例较低。这些结果表明,放射性肝段切除术作为仔细选择患者的一种潜在治疗选择,应进一步研究。(Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022年5月23日在线版)

    不可切除的极早期至早期肝癌通过消融以达到治愈目的。放射性肝段切除术是一种将放射性

    90钇(90Y)结合的微球经动脉输送到肝段的治疗方案。本研究的目的是评估不能切除的肝细胞癌患者放射性肝段切除术的安全性和有效性。

    RASER研究是一项单中心、单臂研究,包括成人(>18岁)孤立性肝细胞癌,消融位置不利,无转移或大血管侵犯。合格标准包括可丈量的疾病直径≤3 cm,Child-Pugh评分A~B7,ECOG PS评分0分,以及良好的血液和器官功能。主要终点是mRECIST丈量的肿瘤靶病灶的缓解。对患者进行了长达24个月的影像学和门诊随访。该试验已在网站(NCT03248375)注册,并已完成。

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    受试者在2016年8月3日至2019年4月4日入组,2021年3月31日进行最后1例患者随访。在44例评估合格的个体中,29例患者被纳入研究。29例患者中,24例(83%)的初始靶病变完全缓解,5例(17%)患者出现部分缓解。所有患者都有初步的客观缓解,26例(90%)患者有持续的完全缓解。4例(14%)患者有3级白细胞减少,2例(7%)有3级血小板减少。2例(7%)出现非试验相关的3级不良事件(1例动脉损伤,1例腹水)。最常见(发生率>10%)的1级或2级不良事件为疲劳(9例,31%),恶心、呕吐或厌食(7例,24%),腹部不适(6例,21%),白细胞减少(9例,31%),血小板减少(4例,14%),碱性磷酸酶升高(4例,14%),丙氨酸或天冬氨酸转氨酶升高(4例,14%),胆红素升高(4例,14%),白蛋白降低(6例,21%)。有1例死亡与治疗无关。

    (编译 赵梦)


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