法国研究者Moreau等报告，至少三线治疗失败的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者，Teclistamab有深度缓解和持久缓解。血细胞减少和感染很常见;毒性事件与T细胞重定一致，且大多为1~2级。(N Engl J Med. 2022年6月5日在线版 DOI: 10.1056/NEJMoa2203478)

Teclistamab是一种T细胞重定向双特异性抗体，可靶向T细胞表面表达的CD3和骨髓瘤细胞表面表达的B细胞成熟抗原。Ⅰ期研究的剂量确定阶段显示，Teclistamab在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出有希望的疗效。该项Ⅰ~Ⅱ期研究(MajesTEC-1)入组至少三线(包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体)治疗失败的复发或难治性骨髓瘤患者，于0.06 mg/kg和0.3 mg/kg的递增剂量后，给予Teclistamab 1.5 mg/kg q7方案治疗。主要终点为总缓解率(部分缓解或更好的缓解)。

结果显示，165例患者接受治疗;三类药物难治患者占77.8%，中位治疗5线。中位随访14.1个月，总缓解率为63.0%，其中65例(39.4%)为完全缓解或更好的缓解。44例(26.7%)未见微小残留病(MRD);完全缓解或更好缓解患者的MRD阴性率为46%。中位缓解持续时间为18.4个月(95%CI 14.9个月~不可估计)。中位无进展生存期为11.3个月(95%CI 8.8~17.1个月)。

常见的不良事件包括细胞因子释放综合征(72.1%，其中3级为0.6%，未见4级)、中性粒细胞减少症(70.9%，其中3~4级为64.2%)、贫血(52.1%，其中3~4级为37.0%)和血小板减少症(40.0%，其中3~4级为21.2%)。感染很常见(76.4%，其中3~4级为44.8%)。24例(14.5%)发生神经毒性事件，包括5例(3.0%，均为1~2级)免疫效应细胞相关神经毒性综合征。 (编译 杨阅馨)