会上报告的ENGOT Cx8/GOG 3024/innovaTV 205中期结果显示，Tisotumab vedotin+帕博利珠单抗用于一线复发性或转移性宫颈癌疗效可观。(摘要号 5507)

帕博利珠单抗是目前宫颈癌领域唯一获得批准的免疫疗法，Tisotumab vedotin也是目前宫颈癌唯一获批的ADC药物。该研究将两种药物联合，用于治疗复发或转移性宫颈癌患者。

研究入组既往未接受过全身治疗(不包括放化疗)的复发或转移性宫颈癌患者，给予RP2D Tisotumab vedotin 2.0 mg/kg+帕博利珠单抗 200 mg iv，q3w。主要终点是研究者评估的ORR;次要终点包括DoR、PFS、OS和安全性。

33例患者接受了一线Tisotumab vedotin+帕博利珠单抗治疗(中位6个周期)。在数据截止时，Tisotumab vedotin+帕博利珠单抗的中位暴露持续时间为5.1个月，中位随访时间为12.2个月。

32例可评价患者的确认ORR为41%，其中3例(9%)完全缓解，10例(31%)部分缓解。中位至缓解时间为1.4个月;未达到中位DoR，7/13例患者的缓解仍在持续。中位PFS为5.3个月;未达到中位OS。

最常见的治疗期出现的AE(TEAE)为脱发(61%)、腹泻(55%)、鼻衄(49%)、结膜炎(46%)和恶心(46%)。67%的患者发生≥3级TEAE，最常见的是贫血(12%);乏力(9%);低钾血症(9%);以及丙氨酸氨基转移酶升高、白细胞计数下降、呼吸困难和急性肾损伤(各6%)。报告了3例5级TEAE，其中1例(弥漫性血管内凝血)被认为与治疗相关。

预先设定的Tisotumab vedotin相关AE(1~2级/≥3级)包括眼部(58%/9%)、周围神经病变(45%/3%)和出血(61%/6%)。

(编译 赵佳英)