美国亚利桑那大学医Monk等报告的 一项随机Ⅲ期研究ATHENA–MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45等报告，Rucaparib单药作为一线维持治疗有效，与安慰剂相比，在伴有或不伴有HRD的晚期卵巢癌患者中具有显著的获益。(J Clin Oncol. 2022年6月6日在线版 DOI: 10.1200/JCO.22.01003;2022 ASCO年会 摘要号LBA5500)

ATHENA研究 (NCT03522246)旨在评估Rucaparib一线维持治疗在广泛的患者人群中，包括那些没有BRCA1或BRCA2 (BRCA)突变或其他同源重组缺陷(HRD)证据，或高危临床特征如残留疾病的患者的疗效。在此报道了Rucaparib对比安慰剂的ATHENA-MONO结果。

Ⅲ~Ⅳ期高级别卵巢癌患者接受细胞减灭术(允许R0/完全切除)并对一线铂-双联化疗有反应，被按照4∶1的比例随机分配口服Rucaparib 600 mg，每天两次或安慰剂。分层因素为HRD检测状况、化疗后残留疾病、手术时机。主要终点为研究者评估的无进展生存期，首先在HRD人群(BRCA突变或BRCA野生型/杂合性丢失高的肿瘤)中进行评估，然后在有意向治疗人群中进行评估。

截至2022年3月23日(数据截止)，分别有427例患者和111例患者被随机分配到Rucaparib组或安慰剂组(HRD人群:185例 vs 49例)。在HRD人群中，Rucaparib组的中位无进展生存期为28.7个月(95%CI 23.0个月~未达到)，而安慰剂组为11.3个月(95%CI 9.1~22.1个月)( 对数秩检验P=0.0004;HR=0.47，95%CI 0.31~0.72)。意向治疗组中分别为20.2个月和9.2个月 ( 对数秩检验P<0.0001，HR=0.52，95%CI 0.40~0.68)。

HRD阴性人群中分别为12.1个月和9.1个月 ( HR=0.65，95%CI 0.45~0.95)。最常见的≥3级治疗紧急不良事件是贫血(Rucaparib组28.7% vs安慰剂0%)和中性粒细胞减少(14.6% vs 0.9%)。

(编译 孙俪)