中山大学附属第一医院匡铭等报告的一项Ⅲ期随机临床试验（LAUNCH）显示，仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE）可改善临床结果，有望成为晚期肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗新选择。（J Clin Oncol. 2022年8月3日在线版 DOI: 10.1200/JCO.22.00392）

仑伐替尼是晚期HCC患者的一线治疗方法，显示出了适度的生存获益。因此，该研究（LAUNCH研究）的目的是比较LEN-TACE对比仑伐替尼单药治疗晚期HCC患者的临床结局。

这是一项多中心、随机、开放标签、平行分组的Ⅲ期临床试验。原发初治的或术后首次复发的晚期HCC患者按照1︰1的比例随机分配接受仑伐替尼加按需TACE（LEN-TACE组）或仑伐替尼单药治疗。仑伐替尼在随机分配后3天内开始（初始剂量：≥60 kg的患者每天1次，12 mg；<60 kg患者8 mg，每日1次）。仑伐替尼开始一天后开始TACE。主要终点为总生存期（OS）。

2019年6月至2021年7月，LAUNCH研究纳入了来自国内12家医院的338例晚期HCC患者，随机分组后，170例患者接受了仑伐替尼-TACE治疗，168例患者接受了仑伐替尼治疗。中位随访17.0个月后，在预先指定的事件驱动中期分析中，仑伐替尼-TACE组的中位OS明显更长（17.8个月vs. 11.5个月；HR=0.45，P<0.001）。

仑伐替尼-TACE组的中位无进展生存期为10.6个月，仑伐替尼组为6.4个月（HR=0.43，P<0.001）。研究中，仑伐替尼联合TACE组中有26（15.3%）例患者因降期而实现了治愈性手术切除，可以预期这些患者在持久生存上更有优势，仑伐替尼联合TACE也可以作为一种有效的降期/转归治疗方法应用于常规临床实践。根据修改的RECIST，仑伐替尼-TACE组患者有更高的客观缓解率（54.1% vs. 25.0%，P<0.001）。

安全性方面，仑伐替尼联合TACE的不良反应相对较低，患者能够耐受，对提高患者生活质量也有一定的益处。此外，仑伐替尼是晚期HCC一线标准治疗方案，已经进入医保，TACE是临床上使用了数十年的传统治疗方案，两者联合并不会给患者增加太多经济负担，可以帮助到更多的患者。

研究者指出，LAUNCH研究是全球首个系统治疗联合局部治疗提高晚期HCC患者OS的随机对照研究，在LAUNCH研究仑伐替尼联合TACE方案的基础上，未来可能还会联合其他治疗如免疫治疗来进一步提高患者生存质量与生存率，这也是课题组正在开展的新方向。 

（编译 吴奇）