法国André等报告的GERCOR NEONIPIGA Ⅱ期研究显示，基于纳武利尤单抗和伊匹单抗的新辅助治疗在错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）可切除的胃/胃食管交界处（GEJ）腺癌患者中是可行的，没有意外的毒性和高的病理完全缓解（pCR）率。（J Clin Oncol. 2022年8月15日在线版 DOI: 10.1200/JCO.22.00686）

对于可切除的胃/GEJ腺癌患者，手术加围手术期铂基化疗是标准护理。dMMR/MSI-H的胃/GEJ腺癌的围手术期化疗仍有争议。

Ⅱ期研究NEONIPIGA （网站，编号为
NCT04006262）评估了局部晚期可切除dMMR/MSI-H，cT2~4NxM0期胃/GEJ腺癌患者接受新辅助纳武利尤单抗 240 mg每2周×6和伊匹单抗 1 mg/kg每6周×2，随后手术和辅助纳武利尤单抗 480 mg每4周（9次）。主要终点是pCR率。

2019年10月至2021年6月，32例dMMR/MSI-H胃/GEJ腺癌患者入组。中位年龄为65.5岁（范围40~80岁）。临床分期为cT2~3N0 （9例）、cT2~3N1（22例）、cT3N1M1 （1例，入组错误）。中位随访时间为14.9个月（95%CI 10.6~17.6个月），32例患者接受了新辅助免疫治疗（27例患者完成了所有治疗周期）。6例患者（19%）发生新辅助治疗相关的3~4级不良事件。29例患者接受了手术；3例患者未接受手术，经无肿瘤活检和正常的计算机断层扫描，内镜下完全缓解（2例患者拒绝手术，1例患者在入组时有转移）。手术率（Clavien-Dindo分类）为55%（1例术后死亡）。29例患者均行R0切除术，其中17例（58.6%，90%CI 41.8%~74.1%）获得pCR（病理T0N0）。在17例患者中发现肿瘤退缩分级（Becker-TRG为1a、1b、2、3，分别为3例（包括2例病理T0N1）、2例和7例。29例手术患者中，23例接受了纳武利尤单抗辅助治疗。数据库关闭时，无患者复发，1例无复发死亡。

（编译 黄磊）