CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗(CDK4/6i+ET)已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗标准;对于症状性内脏转移、内脏危象等侵袭性疾病患者，目前临床上主要选择化疗，以达到快速控制疾病的目的。CDK4/6i+ET能否在侵袭性疾病患者中取代化疗，会上报告的RIGHT Choice研究或可为该问题提供答案。(摘要号 GS1-10)

研究共入组222例患者，两组患者的基线特征平衡。大多数患者年龄大于40岁，一半以上患者为亚裔。Ribociclib组或化疗组中分别有84.8%和86.4%的患者为ER≥50%。在侵袭性疾病特征方面，Ribociclib组与对照组分别有20.5%和16.4%为快速进展、13.4%和14.5%为症状性非内脏疾病、66.1%和69.1%为症状性内脏转移、54.5%和50.0%为内脏危象。至数据截止时，Ribociclib组和化疗组分别有46%和24%正在接受治疗。

中位24.1个月时，Ribociclib组和化疗组中位PFS分别为24.0个月和12.3个月，Ribociclib组相较于化疗组的进展或死亡风险显著降低46%(HR=0.54，95%CI 0.36~0.79，P=0.0007)。多数亚组患者倾向于Ribociclib治疗有PFS获益。

与化疗组相比，Ribociclib组的ORR(65.5% vs. 60.0%)和CRB(80.4% vs. 72.7%)在数值上均有提升;Ribociclib组的缓解时间(TTR)也有所延长(4.9 个月vs. 3.2个月;HR=0.78，95%CI 0.56~1.09)。

与联合化疗相比，Ribociclib+ET毒副反应更低。在接受安全性评估的212例患者中，Ribociclib组和化疗组的严重不良事件(AEs)发生率分别为1.8%和8.0%，3~4级AEs分别为0.9%和7.0%;导致停药的任何级别AEs发生率分别为7.1%和23.0%，导致停药的3~4级AEs分别为6.3%和7.0%。Ribociclib+ET最常见的症状性AEs为恶心(12.0% vs. 27.0%)、呕吐(7.1% vs. 30.0%)等。

研究者指出，在耐受性不是问题的情况下，对于迫切需要高缓解率治疗方案的晚期乳腺癌患者来说，化疗是一种传统的治疗选择。该研究提供的生存曲线与临床经验一致，从观察早期几个月的疾病进展来看，化疗组与Ribociclib组之间的进展是相同的。有了这样的生存曲线，以及Ribociclib和化疗一样高的ORR，提示临床采用Ribociclib治疗此类侵袭性疾病患者是安全有效的。

(编译 张萍)