西班牙巴塞罗那大学Guzmán等报告的CRONOS研究结局显示，新辅助治疗(NAT)至全肠系膜切除术(TME)的时间间隔跨越12周与腹膜外局部晚期直肠癌(LARC)的肿瘤消退等级(TRG)改善和全身复发相关，但可能增加手术复杂性和轻症发病率。(JAMA Surg. 2023年7月12日在线版)

LARC的治疗是NAT后TME。目前关于完成NAT至手术之间的最佳时间间隔缺乏可靠的证据。

该研究的目的是探讨NAT完成至TME的时间间隔与短期和持久预后的关系。假设较长的间隔增加病理完全缓解(pCR)率而不增加围手术期发病率。

本队列研究包括来自6个转诊中心的LARC患者，这些患者在2005年1月至2020年12月完成了NAT并接受了TME。根据NAT完成至手术的时间间隔将队列分为3组：短期间隔组(≤8周)、中期间隔组(>8周和≤12周)和持久间隔组(>12周)。中位随访时间为33个月。数据分析时间为2021年5月1日至2022年5月31日。主要终点为pCR。其他组织病理学结果、围手术期事件和生存结果构成次要终点。

在1506例患者中，男性908例(60.3%)，中位年龄68.8岁(IQR：59.4~76.5岁)。短期间隔组、中期间隔组和持久间隔组分别纳入511例(33.9%)、797例(52.9%)和198例(13.1%)。总的pCR为17.2%(259/1506;95%CI 15.4%~19.2%)。与中期间隔组相比，短期间隔组(OR=0.74，95%CI 0.55~1.01)和持久间隔组(OR=1.07，95%CI 0.73~1.61)的时间间隔与pCR无相关性。

与中期间隔组相比，持久间隔组与较低的不良事件风险(TRG：2~3级;OR=0.47，95%CI 0.24~0.91)，较低的全身复发(HR=0.59，95%CI 0.36~0.96)，较高的转化风险(OR=3.14，95%CI 1.62~6.07)，轻微的术后并发症(OR=1.43，95%CI 1.04~1.97)和不完整的直肠系膜切除(OR=1.89，95%CI 1.02~3.50)显著相关。

(编译 罗晓辉)