德国研究者Moehler等报告的CheckMate 649研究分析结果显示，与单独化疗相比，一线纳武利尤单抗联合化疗在晚期/转移性、非人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性、胃/胃食管交界处癌（GC/GEJC）及食管腺癌（EAC）患者中显示出稳定或更好的治疗期健康相关生活质量（HRQoL），并且还显示最终HRQoL恶化的风险降低。（J Clin Oncol. 2023年9月15日在线版）

 在CheckMate 649研究中，与化疗相比，一线纳武利尤单抗加化疗延长了晚期/转移性、非HER2阳性、GC/GEJC或EAC）患者的总生存期。该研究提出探索性的患者报告结局（PRO）。

研究者以1:1的比例将患者（1581例）随机分配接受纳武利尤单抗加化疗或化疗；在肿瘤PD-L1表达联合阳性评分（CPS）≥5的患者中，使用EQ-5D和肿瘤治疗—胃功能量表评估（FACT-Ga）评估HRQoL，其中包括FACT-General量表（FACT-G）和胃癌亚量表（GaCS）。FACT-G GP5子量表评估治疗相关症状负担。在PRO分析人群（基线随机分配以及≥1次基线后评估的患者）中，使用重复丈量的混合模型评估HRQoL的纵向变化。研究还进行了至症状出现或最终恶化的时间分析。

在PRO分析人群（1360例）中，治疗期间PRO问卷完成率大多为80%。纳武利尤单抗加化疗与化疗相比，患者报告的症状负担没有增加。在CPS≥5的患者中，与化疗相比，纳武利尤单抗加化疗组的FACT-Ga总分、GaCS和EQ-5D视觉模拟量表自基线的平均改善变化更大；整个PRO分析人群的结果相似。

在CPS≥5和所有随机分配的人群中，基于FACT-Ga总分和GaCS，纳武利尤单抗加化疗比化疗降低了症状恶化的风险；纳武利尤单抗联合化疗在EQ-5D和大多数FACT-Ga丈量中降低了HRQoL最终恶化的风险（HR<1）。

（编译 赵倩）