国国家卫生与临床优化研究所（NICE）在最新发表的一份草案指南中指出，白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌患者的获益相对其花费并不值。因此，该机构认为这一联合方案不应得到英国国民医疗保健（NHS）的经费支持。这份初稿是基于NICE的建议、临床研究的数据结果和临床专家的意见而制定的。NICE是一个为NHS提供关于药品效价比的英国药物评估机构。（源自MedscaPe网站）

NICE的首席执行官Andrew Dillon指出，“很不幸，近年来胰腺癌治疗的新药发展很有限。尽管包括白蛋白结合型紫杉醇在内的很多新疗法被推荐用于胰腺癌治疗中，但考虑到它们的副作用以及疗效并不优于NHS已经提供的其他治疗方案，而且费用更加昂贵，我们还是很失望。”

据《纽约时代》杂志报道，白蛋白结合型紫杉醇疗法每月的费用在6000-8000美金之间。NICE曾指出，对于能耐受的患者，当前的标准治疗方案为FOLFIRINOX方案（由5-FU、亚叶酸钙、伊立替康及奥沙利铂组成的联合方案）。可是联合方案的不良反应限制了它的使用。在这种情况下，选择药物经常为吉西他滨单药或联合其他药物，如卡培他滨。从2001年起，吉西他滨就被NICE推荐用于胰腺癌治疗，也被认为是晚期胰腺癌治疗的标准。

白蛋白结合型紫杉醇是紫杉醇结合在白蛋白上的新构型，这更有利于它通过血管壁。该药也在转移性乳腺癌治疗中被使用。过去不少研究表明，白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨能够延长晚期治疗的胰腺癌患者生存期。2013年1月公布的Ⅲ期临床研究（MPACT研究）结果表明，白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨较吉西他滨单药延长胰腺癌患者总生存期（OS）约2个月，同时该联合方案会发生更多的3-4级不良反应。

NICE委员会通过回顾研究数据发现，FOLFIRINOX方案比白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨方案在OS及无进展生存（PFS）方面更有效。临床专家给NICE的建议为：白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨方案的不良反应比FOLFIRINOX方案更可控制。虽然专家和公司的数据均同意这一点，但白蛋白结合型紫杉醇还是不适用于一般情况太差的患者。

在等待NICE公布最终指南之前，NHS当地部门可以依据其专项治疗基金的状况作出决定。正在接受白蛋白结合紫杉醇联合吉西他滨方案的英国患者可以继续治疗，直到他们自己和医生认为应该停下为止。

（编译 公宇 审校 熊建萍）

南昌大学第一附属医院熊建萍教授述评：

吉西他滨在晚期胰腺癌的广泛使用，基本确定了其有效性及安全性，成为标准治疗药物。含或不含吉西他滨的联合方案试图提高晚期胰腺癌的生存期。2013年1月公布的III期临床研究（MPACT研究）使用白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨较吉西他滨单药延长胰腺癌患者OS约2个月，由于统计学分析比较单药吉西他滨有显著性差别，而被NCCN作为A类推荐用于临床实践。这篇报道将英国NICE的观点进行公布，值得我们中国医师深思。花费每月6000~8000美金得到较少的临床获益，对于我们这样的发展中的国家更加不是一件轻松的事。