Ⅲ期研究SKYSCRAPER-08的结果发现，在一线治疗中，联合PD-L1抑制剂、T细胞免疫球蛋白和ITM结构域（TIGIT）抑制剂、化疗的方案延长了亚洲转移性或局部晚期食管鳞状细胞癌患者的生存期。这种治疗组合有可能提高身体抗癌症的能力，并可能最终为不可切除或转移性食管鳞状细胞癌患者带来更好的结果。该研究由中国台湾大学医院Hsu等在2024年ASCO胃肠道癌症研讨会上报道。（摘要号 245）

“食管鳞状细胞癌对患者的功能和生活质量有重大影响，包括睡眠困难、体重减轻、焦虑和抑郁、疼痛和吞咽困难等症状。考虑到食管癌患者的人口统计数据，这项研究的目的是关注亚洲人群，” Hsu表示。

SKYSCRAPER-08研究在不可切除的局部晚期、不可切除的复发或转移性食管鳞状细胞癌患者中，评估了TIGIT抑制剂Tiragolumab与PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合化疗对比安慰剂加化疗作为一线治疗的疗效和安全性。总体而言，在中国大陆地区、韩国、泰国和中国台湾的67个中心招募了461例患者。主要终点是独立审查机构评估的无进展生存期和总生存期。

在该项随机、双盲、安慰剂对照研究中，229例患者被随机分配到免疫治疗联合化疗组，232例患者被随机分配到安慰剂联合化疗组。

经过最短6.5个月的生存期随访，独立评估机构评估的中位无进展生存期在Tiragolumab、阿替利珠单抗和化疗组为6.2个月，在安慰剂加化疗组为5.4个月。在最短14.5个月的生存期随访后，Tiragolumab、阿替利珠单抗、化疗组患者的中位总生存期为15.7个月，而安慰剂、化疗组患者的中位总生存期为11.1个月。

总的来说，两个治疗组中98.2%的患者发生了治疗相关的不良事件。在两组中观察到的大多数不良事件都与化疗有关。

Tiragolumab联合阿替利珠单抗和化疗的不良事件包括免疫介导的皮疹（38.6%）、免疫介导的肝炎（35.1%）、免疫介导的甲状腺功能减退（17.5%）、输注相关反应（17.5%）和免疫相关肺炎（7.5%）。根据研究者报告，大多数不良事件为1级或2级，容易控制。

对于局部晚期食管癌，确定Tiragolumab加阿替利珠单抗作为治愈性放化疗后的维持治疗，以及Tiragolumab加阿替利珠单抗联合新辅助放化疗后手术治疗的研究正在进行。

“食管鳞状细胞癌占全世界食管癌病例的大多数。这项Ⅲ期试验表明，使用新型检查点抑制剂Tiragolumab的双重免疫治疗加化疗在不影响安全性的情况下改善了无进展生存期和总生存期。” ASCO专家Kunz表示。

（编译 刘畅）