澳大利亚墨尔本大学Siva等报告，在不适合手术切除的原发性肾细胞癌患者中，主要是T1b期或更大肿块疾病的队列中，立体定向消融体外放射治疗（SABR）是一种安全、无创、有效的治疗策略，没有观察到局部失败或癌症相关死亡。（Lancet Oncol. 2024, 25:308-316.）

SABR是一种新的非侵入性替代方案，适用于未进行手术切除的原发性肾细胞癌患者。为了探究SABR治疗原发性肾细胞癌的疗效，该项国际非随机Ⅱ期临床研究（TROG 15.03 FASTRACK Ⅱ）在澳大利亚7个中心和荷兰1个中心纳入相关患者。

入组条件：≥18岁；活检证实的原发性肾细胞癌，只有一个病灶；医学上不可手术、手术并发症风险高或拒绝手术；ECOG PS评分为0~2分。需要积极治疗的决定由多学科团队给出。

关键的排除标准是治疗前估计肾小球滤过率<30 1.73="">10 cm，以及肾细胞癌累及肠道。

肿瘤最大直径≤4 cm的患者，接受26 Gy的单次分割SABR；最大直径4~10 cm的患者，接受42 Gy/3 f的放疗。

主要终点为局部控制率。假设1年局部控制率为90%，≤80%的零假设被认为不值得进一步开展随机对照试验。

结果显示：2016年7月28日至2020年2月27日，70例患者入选并开始治疗，中位年龄为77岁（IQR：70~82岁）；男性49例（70%），女性21例（30%）；体质指数中位数为32 kg/m2，Charlson共病指数中位数为7；肿瘤直径中位值为4.6 cm（IQR：37~55 cm）；所有患者均为T1~2a期和N0~1期疾病。其中49例（70%）在之前的影像学检查显示有肿瘤连续增长，23例接受了26 Gy的单次分割放疗，47例接受了42 Gy三次分割放疗。

中位随访43个月（IQR：38~60个月）。12个月的局部控制率为100%（P<0.0001），12个月的癌症归因生存率为100%，而1年和3年的总生存率分别为99%和82%。7例（10%）出现3级治疗相关不良事件，无4级不良事件。3级治疗相关不良事件为恶心/呕吐（3例，4%）、腹部/肋腹部/肿瘤部位疼痛（4例，6%）、结肠梗阻（2例，3%）和腹泻（1例，1%）。无治疗相关或癌症相关死亡。

（编译 张知行）