中山大学附属第六医院汪建平教授等报告的研究显示，在中低位直肠癌患者中，经肛门全肠系膜切除术（TME）的3年无病生存率非劣效于腹腔镜TME。（JAMA. 2025年1月23日在线版）

这是全球首个关于经肛腔镜直肠癌根治手术（taTME）的高级别证据，也是中国结直肠外科首篇刊登于四大医学顶刊的研究成果，揭示taTME在治疗直肠癌方面具有确切的持久疗效和微创优势。

对于中低位直肠癌患者，全直肠系膜切除术（TME）已被确立为手术治疗“金标准”。近年来，腹腔镜TME逐渐成为首选术式，逐步取代传统开腹手术。对于男性和肥胖等患者，腹腔镜TME可能面临一定挑战。骨盆空间相对狭窄，腔镜手术可能导致标本质量下降、并发症发生率增加、中转开腹风险增加，影响患者预后。经肛TME提供了潜在新选择，腹腔镜TME器械自下而上操作路径，可精准处理肿瘤远端，减少手术创伤，提高肛门保留率，避免造口给患者带来的不便。不过尚无高质量大样本研究评估taTME持久效果。

研究者开展了该项taTME与腹腔镜治疗低位直肠癌的全国多中心临床研究（TaLaR-01研究），全国16家医院历时5年完成1115例患者入组。参与者随访的最后日期是在2024年6月。参与者在手术前被按1∶1的比例随机分配，接受经肛门TME（558例）或腹腔镜TME（557例）。

主要终点为3年无病生存率，经肛门TME和腹腔镜TME比较的非劣效性阈值为-10%。次要终点包括3年总生存率和3年局部复发率。

在主要分析集中，患者的中位年龄为60岁。共有692例男性和397例女性患者被纳入分析。经肛门TME组的3年无病生存率为82.1%（97.5%CI 78.4%~85.8%），腹腔镜TME组的3年无病生存率为79.4%（97.5%CI 75.6%~83.4%），差别为2.7%（97.5%CI -3.0%~8.1%）。3年无病生存率组差别的双侧97.5%CI的下限高于-10%的非劣效性阈值。

经肛门TME的3年局部复发率为3.6%（95%CI 2.0%~5.1%），腹腔镜TME的3年局部复发率为4.4%（95%CI 2.6%~6.1%）。经肛门TME的3年总生存率为92.6%（95%CI 90.4%~94.8%），腹腔镜TME的3年总生存率为90.7%（95%CI 88.3%~93.2%）。

 （编译 黄小凤）