美国研究者Machtay等报告，对于中等风险的、头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）术后患者，与单独放疗相比，放疗（RT）联合西妥昔单抗（C）显著改善无病生存期（DFS），但不改善总生存期（OS），且不增加远期毒性。对于精选的人乳头瘤病毒阴性疾病患者，RT+C是一个合适的选择。（J Clin Oncol. 2025年1月22日在线版）

RT+C治疗局部晚期SCCHN优于单纯放疗。为了探究该联合疗法在完全切除的、中度风险癌症中的应用，该项随机对照研究纳入具有一种或多种需要术后放疗风险因素的、患有口腔/口咽/喉部SCCHN的患者，等比分入调强放疗组（60~66 Gy）或单独放疗组。主要终点为RT+C对OS的改善。次要终点为DFS和毒性。

结果显示，2009年11月至2018年3月，研究者招募了702例患者，其中577例被随机分配/符合条件。大多数（63.6%）患者患有口腔癌，大多数（84.6%）的EGFR高表达。死亡人数（184例）低于预期。中位随访7.2年，OS没有显著改善，5年OS分别为76.5%和68.7%（HR=0.81，P=0.0747），5年DFS率分别为71.7%和63.6%（HR=0.75，P=0.0168）。RT+C的益处仅见于人乳头瘤病毒阴性亚群（试验中80.2%的患者）。

RT+C组和RT组3~4级急性毒性事件发生率分别为70.3%和39.7%（P<0.0001），主要是皮肤和（或）黏膜事件；迟发性的、≥3级毒性事件发生率分别为33.2%和29.0%（P=0.3101）。两组均无5级毒性事件。

 （编译 赵静）