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亚洲局部晚期胃癌 度伐利尤单抗新辅助治疗研究

发布时间:2025-05-28 点击量:

    韩国蔚山大学医Kang等报告的研究显示,新辅助度伐利尤单抗联合多西他赛、奥沙利铂和S-1(DOS)治疗,随后进行手术和辅助度伐利尤单抗加S-1化疗,值得在亚洲局部晚期胃癌(LAGC)患者的Ⅲ期试验中进一步研究。(J Immunother Cancer. 2025; 13: e010635.)

    基于Ⅲ期PRODIGY研究,新辅助DOS已成为亚洲可切除LAGC患者可行的治疗选择。这项Ⅱ期研究评估了新辅助伐利尤单抗联合DOS,随后进行手术和辅助伐利尤单抗加S-1化疗治疗可切除LAGC患者的有效性和安全性。

    本研究纳入了cT2/3N+期或cT4Nany期肿瘤的LAGC患者。错配修复蛋白完整(pMMR)肿瘤患者接受三个周期的新辅助度伐利尤单抗加DOS治疗,每3周给药一次,随后进行手术和辅助S-1加度伐利尤单抗(主要研究组)。主要终点是病理完全退缩(pCR)率和安全性。探索组评估了错配修复蛋白缺陷(dMMR)肿瘤患者,这些患者接受了三个周期的新辅助度伐利尤单抗和tremelimumab,随后接受手术和辅助度伐利尤单抗。

    在主要研究组中,50例pMMR患者入组,并接受了至少一剂新辅助治疗。中位年龄为63岁,男性占72.0%。分别有18例和32例为临床Ⅱ期和Ⅲ期肿瘤。49例(98.0%)行手术治疗,45例实现R0切除。观察到pCR率为30.0%,达到预定的主要疗效终点。中位随访时间为21.8个月,3年无进展生存率和总生存率分别为69.9%和88.1%。10%的患者出现了预先定义的不可接受的严重毒性,包括持续7天以上的发热性中性粒细胞减少(3例)和持续性4级中性粒细胞减少(2例),从而达到了主要安全终点。

    9例dMMR肿瘤患者被纳入探索组。9例均行手术,pCR率为22.2%。 (编译 邓旭)

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