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初始可切除胰腺癌 微创与开腹左胰腺切除术肿瘤学结局相当

发布时间:2025-11-04 点击量:

    荷兰阿姆斯特丹大学Bruna等报告,在针对初始可切除胰腺癌患者的随机DIPLOMA试验的持久随访中,微创左胰腺切除术(MILP)与开腹左胰腺切除术(OLP)的肿瘤学结局无显著差别,证实了MILP的肿瘤学安全性。(JAMA Surg. 2025年10月8日在线版)

    DIPLOMA试验已显示,对于初始可切除的胰腺癌患者,MILP与OLP的根治性切除率相当。但目前仍缺乏关于持久总生存期(OS)和无病生存期(DFS)的数据,而这些数据是确认MILP肿瘤学疗效的必要依据。该研究旨在比较DIPLOMA试验中MILP与OLP治疗初始可切除左侧胰腺癌患者的持久肿瘤学结果,包括OS和DFS。

    DIPLOMA是一项国际多中心、随机、患者及病理学家双盲的试验,于2018~2021年在全球12个国家的35个中心开展,随访时间至少36个月。纳入对象为胰腺体部或尾部初始可切除的胰腺导管腺癌患者。参与者被随机分配接受MILP(腹腔镜或机器人辅助)或OLP。

    主要结局包括OS和DFS。其他结局包括辅助治疗的实施情况及其至辅助治疗开始的时间。

    2018年5月至2021年5月,258例患者被随机分配至MILP组(131例)和OLP组(127例)。中位随访38个月(IQR:36~46个月)后,134例患者(52%)死亡,127例患者(55%)出现疾病复发。

    MILP组与OLP组的OS无显著差别(中位OS:32个月 vs. 34个月;分层风险比为1.02,95%CI 0.72~1.44,P=0.92)。两组的DFS亦无显著差别(中位DFS:21个月 vs. 17个月;分层风险比为0.96,95%CI 0.68~1.35,P=0.81)。MILP术后接受辅助治疗的患者有79例(70%),OLP术后有79例(72%,P=0.63)。两组至开始辅助治疗的时间相当(中位时间:59天 vs. 56天,P=0.92)。

    (编译 高阳)

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