日前，美国FDA已批准新药necuparanib联合紫杉醇和吉西他滨用于转移性胰腺癌一线治疗的“快速通道”权限。（自ASCO Post网站）

FDA快速通道药物项目是一项针对目前没有有效治疗手段的危急疾病，旨在通过加快药物审批流程，缩短药物审批时间，以达到尽快填补尚未被满足的医疗需求的流程计划。

此前，一些研究发现，肝素在肿瘤患者中治疗静脉癌栓可显示出一定程度的抗肿瘤活性，但因其抗凝血活性的限制无法增大剂量用于抗肿瘤治疗。据介绍，新药Necuparanib是一种由肝素衍生而来的硫酸乙酰肝素类似物。作为新型的抗肿瘤候选药物，其抗凝活性明显降低，但同时保留了与肝素类似的抗肿瘤特性。

今年6月，Necuparanib便已获得FDA授予的孤儿药地位，截至2014年10月，该药物已经完成了先前计划的Ⅰ/Ⅱ期临床试验的A部分剂量递增研究并显示出初步的阳性结果，这一部分的研究主要是评估Necuparani联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨用于晚期胰腺癌治疗的安全性及初步有效性。

目前，正在开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验的B部分，该部分是一项随机、对照的概念验证性研究，旨在评估“Necuparanib+ 白蛋白紫杉醇+吉西他滨”联合方案对比“白蛋白紫杉醇+吉西他滨”方案的有效性，预计在2017年上半年公布数据结果。