美国Emory大学Winship癌症研究所Ramalingam等报告的Ⅱ期随机临床研究显示，治疗晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者，卡铂+紫杉醇联合Linifanib可显著改善无进展生存（PFS），总生存也有改善趋势。（J Clin Oncol. 2015年1月5日在线版）

Linifanib是选择性血管内皮生长因子（VEGF）和血小板源性生长因子（PDGF）受体抑制剂，对NSCLC有单药抗肿瘤活性。研究者开展了这项Ⅱ期随机临床研究，旨在评估Linifanib联合卡铂+紫杉醇用于晚期非鳞NSCLC一线治疗的疗效。

研究入组ⅢB期或Ⅳ期非鳞NSCLC患者，随机分入3周卡铂（AUC 6）+紫杉醇（200 mg/m2）+安慰剂组（A组）或卡铂+紫杉醇+Linifanib（7.5 mg，B组）或Linifanib（12.5 mg，C组），主要研究终点为PFS，次要研究终点为总生存和客观缓解率。

结果显示，138例患者随机分组，中位年龄61岁，57%为男性，84%为吸烟者。安慰剂组（47例）中位PFS为5.4个月，B组（44例）为8.3个月，C组（47例）为7.3个月，B组和C组对A组的HR分别为0.51（P=0.022）和0.64（P=0.118）。三组的中位总生存分别为11.3个月、11.4个月和13.0个月，B组和C组对A组的HR分别为1.08（P=0.779）和0.88（P=0.650）。

两种Linifanib剂量治疗均带来显著的毒性反应，包括已知VEGF/PDGF抑制剂相关的不良反应等。基线血浆CEA和CK19等标志物与PFS改善相关，12.5 mg剂量有总生存改善的趋势。

（编译 刘苏）