瑞士Bern大学医院Krop等报告的研究显示，对于HER2阳性早期乳腺癌患者，在接受蒽环类药物为主的化疗1年后，T-DM1治疗是可行的，总体耐受性良好，可以进行Ⅲ期临床研究进行探讨。(J Clin Oncol. 2015年2月23日在线版)

T-DM1在HER2阳性转移性乳腺癌中显示显著疗效，这引起探讨其在早期乳腺癌治疗中的可行性和安全性的兴趣。研究者纳入153例HER2阳性早期乳腺癌患者，患者化疗前左室射血分数≥55%，患者接受多柔比星+环磷酰胺或氟脲嘧啶+表柔比星+环磷酰胺化疗后T-DM1治疗4周期。患者可接受3~4周期多西他赛联合或不联合曲妥珠单抗治疗。T-DM1治疗恢复并酌情放疗(序贯或同步)1年(HER2靶向治疗)。主要研究终点为预设心血管事件和安全性。

中位随访24.6个月，未出现预设的心血管事件或症状性充血性心衰。4例(2.7%)患者有无症状性左室射血分数降低(较基线降低≥10个百分点至<50%)，1例患者因此中断T-DM1治疗。148例患者接受≥1周期T-DM1治疗，82.4%完成计划的1年HER2靶向治疗。T-DM1治疗期间，38.5%和2.7%的患者发生3级和4级不良事件，约95%的接受T-DM1+放疗的患者完成≥95%计划放射剂量，延迟≤5天。

(编译 刘芳)