西班牙学者Zapatero等报道，与短程雄激素阻断治疗相比，2年的辅助长程雄激素阻断治疗联合大剂量放疗提高了前列腺癌患者的生化无病生存和总生存，尤其是那些高危组患者，而并不增加迟发性放疗毒性反应；而对于中危组患者，则需要更长的随访时间来证明长程雄激素阻断治疗是否获益。（Lancet Oncol.2015;16:320-327）

雄激素阻断治疗联合大剂量放疗的最佳持续时间尚无定论。本项非盲、多中心、Ⅲ期随机对照试验在西班牙十所大学附属医院招募患者，旨在证明长程雄激素阻断治疗优于短程雄激素阻断治疗联合大剂量放疗。

入组患者需为T1c～T3bN0M0的前列腺腺癌患者并且需满足NCCN标准的中高危因素。利用电脑生成随机表将患者按1:1随机分配至短程或长程雄激素阻断治疗组，同时按照前列腺癌危险因素（中危组和高危组）和参与中心分层。短程雄激素阻断治疗组患者接受4个月雄激素阻断治疗联合最低剂量76 Gy（76～82 Gy）的三维适形放疗，其中前2个月为皮下戈舍瑞林新辅助治疗，后2个月为皮下戈舍瑞林治疗同步放疗，前2个月还需同时接受抗雄激素治疗（氟他米特750 mg/d或比卡鲁胺50 mg/d）。长程雄激素阻断治疗组患者在上述治疗结束后再接受24个月辅助雄激素阻断治疗，具体为每3月1次相同剂量的黄体生成素释放激素类似物治疗。主要研究终点为生化无病生存期。按意向性治疗进行分析。本研究在网站进行注册，编号为NCT02175212。

结果显示，自2005年11月至2010年12月，178例患者被随机分配至短程雄激素阻断治疗组，177例患者被随机分配至长程雄激素阻断治疗组。在63个月的中位随访时间后（IQR 50-82），长程雄激素阻断治疗组患者的5年生化无病生存率优于短程雄激素阻断治疗组（90% vs 81%， HR=1.88；P=0.01）。长程雄激素阻断治疗组患者的5年总生存率（95% vs 86%，HR=2.48；P=0.009）及5年无转移生存率（94% vs 83%，HR=2.31；P=0.01）均优于短程雄激素阻断治疗组。在5年生化无病生存、5年无转移生存、5年总生存上，长程雄激素阻断治疗对于高危组患者的作用更明显。长程雄激素阻断治疗组出现3例（2%）3级迟发直肠毒性反应，短程雄激素阻断治疗组2例（1%）。两组3～4级迟发泌尿系统毒性反应各有5例（3%）。无治疗相关死亡病例。 

（编译 李晓宇 审校 盛锡楠）