一项回顾性研究表明，性腺机能减退的老年男性接受睾酮治疗不会增加血栓形成的风险。然而，如果不补充睾酮，全因死亡率会更高。(2015年AUA年会，摘要号PD37-01)

“美国FDA已要求所有医生在开睾酮处方前告知患者潜在的血栓形成风险”，休斯顿贝勒医生殖和不孕不育医学中心的Ranjith Ramasamy博士表示。“事实上，我们要求患者签署知情同意书，告知睾酮所有的潜在风险。但是，根据我们的研究结果，我们可以自信地说，睾酮治疗男性的血栓形成风险并不高于未治疗者”。

Ramasamy博士和他的同事们回顾了217例65岁以上性腺机能减退男性的资料。在153例接受睾酮治疗的男性中，53例为注射治疗，47例为凝胶治疗，53例为肌注药物微粒治疗。其余64例未接受睾酮治疗。

处理组和未处理组患者的中位随访时间相似，分别为3.8年和3.5年，两组的中位年龄为74～75岁。

虽然Charlson合并症指数得分相似，但治疗组总睾酮水平高于未治疗组的，分别为475 ng/dL和236 ng/dL(P<0.001)。治疗组比未治疗组的死亡人数少(1例 vs 6例，P=0.003)。此外，治疗组比未治疗组的心肌梗死多见(1例 vs 0例)，脑血管意外更多(2例 vs 1例)，肺栓塞更多(1例 vs 0例)，但这些差别均不显著。

Ramasamy博士表示，虽然样本量小是本研究的一个局限性，但是与流行病学研究不同，本研究的最大优势是可以真实接触患者，对他们实施治疗，医生知道患者的睾酮水平，能够给予适宜的管理和随访。因此，该研究可以借用多种验证结论的方法，并进一步证实睾酮治疗不会增加血栓事件的发展。

“支持睾酮补充与心血管事件(包括与血栓形成)有任何关系的证据是非常无力的”，来自堪萨斯医科大学的Ajay Nangia博士说，“但是从安全性角度来看，即使是对安全的影响再小，美国FDA也不能忽略，因此，此类药物使用说明书的内容有了变化”。

Nangia博士坦言，他在开睾酮治疗处方之前也会告知患者有关的潜在风险，并且会把讨论内容记录在患者的电子病历中。

Nangia博士和Ramasamy博士都赞成，未来有必要进行持久的随机临床试验，以清楚地显示老年男性使用睾酮治疗的安全性和有效性。事实上，在美国FDA呼吁进行这样的试验后，美国国立卫生研究院随即发起被称为“T试验”的睾酮试验，以评估睾酮是否有益于65岁以上男性的身体功能、性功能和认知功能。据推测，T试验涉及美国12个城市大约800例老年男性，其结果将在近期公布。

(编译 韩苏军 审校 马建辉)